Önemli E-sigara Piyasalarındaki Güncel Politikalar
Jul 07, 2024
Mesaj bırakın
Çin'in İhracat Düzenlemeleri
TheElektronik Sigara Yönetim Önlemleriveİhracat Elektronik Sigara Ürünleri için Kalite Güvence Sistemlerinin Oluşturulmasını Teşvik Etmeye Yönelik KılavuzlarDevlet Tütün Tekel İdaresi tarafından çıkarılan yönetmelikle elektronik sigara ihracatına ilişkin aşağıdaki düzenlemeler getirilmiştir:
1. Şirketler, ihraç ürünlerinin hedef ülkenin (veya bölgenin) yasalarına, yönetmeliklerine ve standartlarına uygun olduğundan emin olmalıdır. Hedef ülke (veya bölge) ilgili yasalara, yönetmeliklere veya standartlara sahip değilse, ürünler Çin yasalarına, yönetmeliklerine ve standartlarına uygun olmalıdır.
2. Kutular ve kartonlar dahil olmak üzere ihracat e-sigara ürünlerinin ambalajları, tütün tekel üretim işletmesi lisans numarası, ürün adı, üretim parti numarası ve üretim tarihi ile etiketlenmelidir. Sözleşmeli üretim ihracat e-sigara ürünleri için ambalaj, emanet edilen e-sigara üretim şirketinin tütün tekel üretim işletmesi lisans numarası ile etiketlenmelidir.
3. İhraç edilen e-sigara ürünlerinin yurt içi ve yurt dışı lojistiği ve nakliyesi, süreç boyunca izlenebilirliğin sağlanması amacıyla ilgili güvenlik gerekliliklerine uygun olmalıdır.
4. Şirketler, ihraç ettikleri e-sigara ürünlerini mevzuata uygun şekilde gümrüğe doğru bir şekilde beyan etmeli ve gümrükten çekildikten sonra 30 gün içinde ilgili bilgileri ulusal birleşik e-sigara işlem yönetim platformuna kaydetmelidir.
5. E-sigaralar lityum piller, lityum metal piller veya lityum alaşımlı piller içeriyorsa ve lityum içeriği 1 gramdan fazlaysa veya watt-saat değeri 20W·h'yi aşan lityum iyon piller içeriyorsa, tehlikeli madde olarak sınıflandırılırlar. Bu gibi durumlarda, Madde 17 uyarınca bir performans ve kullanım değerlendirmesi yapılmalıdır.Çin Halk Cumhuriyeti İthalat ve İhracat Emtia Muayene Kanunu.
Başlıca E-sigara Pazarları
Dünyadaki e-sigara üretiminin %95'inden fazlası Çin'de gerçekleşiyor.
Küresel E-sigara Pazar Payı:
* Amerika Birleşik Devletleri: %32
* Birleşik Krallık: %13,3
* Çin: %9,2
* Fransa: %5,6
* Almanya: %2,3
* Endonezya: %1,4
* Japonya: 0.9%
* Güney Kore: 0.4%
* Avustralya: 0.3%
2023 yılında Çin'in toplam e-sigara ihracat değeri, 2022'ye kıyasla 12,125 milyar RMB artarak 79,1 milyar RMB'ye ulaştı.
Bunlar arasında, 2023'te toplam yıllık ihracat değerinin yaklaşık %36,5'ini oluşturan 21,9 milyar RMB'lik ihracat değeriyle Amerika Birleşik Devletleri ilk sırada yer aldı. Birleşik Krallık, yaklaşık %16,71'ini oluşturan 10,04 milyar RMB'lik ihracat değeriyle onu takip etti. Almanya ve Güney Kore, sırasıyla %9,33 ve %8,38'ini oluşturan 5,601 milyar RMB ve 5,033 milyar RMB'lik ihracat değerleriyle onu takip etti.
Hedefe Göre Çin'in İhracat Pazar Payı:
* Amerika Birleşik Devletleri: 21,925 milyar RMB (%36,5)
* Birleşik Krallık: 10,04 milyar RMB (%16,71)
* Almanya: 5,601 milyar RMB (%9,3)
* Güney Kore: 5,033 milyar RMB (%8,38)
* Rusya: 3,678 milyar RMB (%6,12)
* Japonya: 2,801 milyar RMB (%4,66)
* Kanada: 2,148 milyar RMB (%3,58)
* Avustralya: 2,049 milyar RMB (%3,41)
* Hırvatistan: 1,496 milyar RMB (%2,36)
* BAE: 1,413 milyar RMB (%2,36)
Amerika Birleşik Devletleri
1. FDA Kaydı: Elektronik sigara üreticileri ve ithalatçıları, işletmelerini ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) kaydettirmeli ve ürünlerini FDA'da listelemelidir.
2. Pazar Öncesi Tütün Başvurusu (PMTA): Ürünlerin ABD'de yasal olarak pazarlanabilmesi için PMTA süreci aracılığıyla FDA'dan pazarlama öncesi onay alması gerekir.
3. Etiketleme ve Paketleme Uyumluluğu: E-sigara ürünleri, sağlık uyarıları ve içerik listeleri de dahil olmak üzere FDA etiketleme gerekliliklerine uymalıdır.
4. İyi Üretim Uygulamaları (GMP):Üreticilerin ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için GMP'yi takip etmeleri gerekir.
5. 2021 sonbaharından bu yana FDA, e-sigaralar için pazarlama yetkilendirme emirleri ve pazarlama reddi emirleri yayınladı. Haziran 2024 itibarıyla, tüm yetkilendirilmiş ürünler tütün aromalıdır.
6. Katı tat düzenlemeleri genellikle karaborsaların yayılmasına yol açar. ABD'de, özellikle meyve aromalı olanlar olmak üzere uyumsuz tek kullanımlık ürünler gelişmeye devam ediyor ve nispeten uyumlu yeniden doldurulabilir ürünlere yönelik pazarı baskılıyor. FDA'nın yetersiz yaptırımıyla birlikte düzenlemeler etkili olmadı.
FDA, 21 Haziran 2024'te NJOY markası altında dört mentol aromalı e-sigaranın satışını onayladı ve bu, kurumun iki yıldan uzun bir süredir tütünsüz aromalı e-sigaralar için satış yetkisi verdiği ilk sefer oldu. Bu, son iki yıldır etkinlik eksikliğine yanıt olarak e-sigara düzenlemelerinin gevşetilmesi olarak görülüyor. Menthol aromalı e-sigaraların onaylanması, ürünün güvenliğinin ve zararının azaltılmasının kabul edildiğini, düzenleyici yönün netleştirildiğini ve odağı uyumsuz ürünlere kaydırdığı için sektör için önemlidir. PMTA inceleme standartlarının daha net hale gelmesi ve onay süreçlerinin potansiyel olarak hızlanmasıyla, uygulama yoğunlaşabilir ve uyumsuz ürünlerin daha hızlı ortadan kaldırılmasına ve sağlıklı pazar rekabetine geri dönülmesine yol açabilir.
Dünyanın en büyük pazarı olarak, ABD düzenleyici duruşu küresel e-sigara düzenlemesi için bir barometre görevi görerek Avrupa Birliği'ndeki düzenleyici sonuçları etkileyebilir. Menthol ürünlerinin uyumluluğu, e-sigaraların küresel "tütünleşmesi" konusundaki endişeleri azaltır ve uyumluluğa kendini adamış şirketler için olumlu bir gelişmedir.
Birleşik Krallık
1. Çin gümrük verilerine göre, 2023 yılında Çin'in İngiltere'ye yaptığı e-sigara ihracatı 1,417 milyar dolara ulaşarak 2022'ye kıyasla %17,99 arttı. Sadece Aralık 2023'te Çin'in İngiltere'ye yaptığı e-sigara ihracatı yaklaşık 149 milyon dolara ulaşarak bir önceki aya göre %56,31, bir önceki yıla göre ise %35,06 arttı.
Çinli tek kullanımlık e-sigara markaları Elf Bar ve Lost Mary, İngiltere'nin tek kullanımlık e-sigara pazarının üçte ikisinden fazlasına hakimdir. Çin'in en iyi e-sigara şirketlerinden ikisi olan Sigelei ve SMOK da İngiltere pazarında liderdir ve tek kullanımlık e-sigaralar aracılığıyla sürekli olarak pazar payı kazanmaktadır. Sigelei'nin markaları SKE ve Sikary, İngiltere pazarındaki en iyi markalar arasındadır.
2. İngiltere'de, tek kullanımlık e-sigaralar yüksek nikotin içeriği, çeşitli aromaları ve uygun fiyatı nedeniyle gençler arasında oldukça popülerdir, ancak oldukça bağımlılık yapıcıdır. 2021 ve 2022 ile karşılaştırıldığında, tek kullanımlık e-sigaralar 2023'te daha da popüler hale geldi. 2021 ve 2022'de, İngiltere'de tek kullanımlık e-sigaraların kullanım oranları sırasıyla %2,3 ve %15 idi, ancak 2023'te %31'e ulaştığı tahmin ediliyor. 18- ila 24- yaşındakiler arasında tek kullanımlık e-sigaraların kullanımı hızla arttı ve bu yaş grubundaki e-sigara kullanıcılarının %57'si öncelikle tek kullanımlık e-sigaraları kullandı. Veriler, 2023'te Birleşik Krallık'ta haftalık olarak 5 milyon tek kullanımlık e-sigaranın atıldığını, bunun 2022'nin sonuna göre dört kat arttığını ve yıllık geri dönüşüm maliyetlerinin 200 milyon £'a ulaştığını gösteriyor. Son iki yılda, Birleşik Krallık'ta tek kullanımlık e-sigara kullanan 11 ila 17 yaş arasındaki küçüklerin oranı neredeyse dokuz kat arttı ve 11 ila 15 yaş arasındakilerin %9'u e-sigarayı denedi.
3. Ocak 2024'te Birleşik Krallık, tek kullanımlık e-sigaraları tamamen yasaklamak, küçük yaştakilere yasadışı e-sigara satan perakendecilere ağır cezalar vermek ve gençlerin e-sigaralara olan bağımlılığı sorununu ele almak için mevzuatı teşvik etme planlarını duyurdu. Yeni "sigara yasağı", aroma kısıtlamaları, basit paketleme gereklilikleri ve e-sigaraların küçük yaştakilere olan çekiciliğini azaltmak için nasıl sergilendiğine dair ayarlamalar içerecek. Yasa tasarısı şu anda Avam Kamarası'nda inceleniyor.
Ancak İngiltere hükümetinin yasağı, yeniden doldurulabilen elektronik sigaraları, elektronik likitleri veya nikotin bantları ve sigarayı bırakma ilaçları gibi diğer sigarayı bırakma araçlarını kapsamıyor.
Çin
1. E-sigara tütün tekelinde perakende satış lisansına ihtiyaç duyulmaktadır.
2. Elektronik sigara satış noktaları, normal ilkokul ve ortaokullar, özel eğitim okulları, meslek liseleri, uzmanlık okulları ve anaokullarının yakınında bulunamaz.
3. İşlemlerin e-sigara işlem yönetim platformu üzerinden gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
4. Elektronik sigara ürünlerini tanıtan sergi, forum, fuar veya benzeri etkinlikler düzenlemek yasaktır.
5. Elektronik sigara ürünlerinin otomatlar veya diğer self-servis yöntemleri aracılığıyla satışı yasaktır.
6. Listelenen e-sigara ürünlerinin münhasır satışına izin verilmez.
7. İnternet üzerinden satış yapılması yasaktır.
8. E-sigara ürünleri, buharlaştırma maddeleri ve e-sigaralar için nikotinin postalanması ve taşınması, ilgili devlet daireleri tarafından belirlenen sınırları aşmaması gereken miktar sınırlamalarına tabidir.
9. Tütün aromalı olanlar dışında aromalı elektronik sigaraların ve içine buharlaştırıcı maddelerin eklenmesine olanak sağlayan elektronik sigaraların satışı yasaktır.
10. Çin'de satılmayan ve sadece ihraç edilmesi amaçlanan e-sigara ürünleri yasaktır.
11. Isıtılarak yakılmayan (HNB) ürünlerin satışı yasaktır. Isıtılan tütün sigara olarak yönetilir.
Avustralya
1. Avustralya, Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü (OECD) arasında en düşük sigara içme oranlarına sahip ülkelerden biridir, ancak e-sigara kullanımı özellikle gençler arasında hızla artmaktadır. Avustralya hükümet verilerine göre, 18 ila 24 yaş arasındaki her beş kişiden biri e-sigara kullanıyor ve 14 ila 17 yaş arasındaki her yedi kişiden biri e-sigara kullanıyor.
2.Terapötik Ürünler ve Diğer Mevzuat Değişikliği (E-sigara Reformu) Yasa Tasarısı 2024(Yasa Tasarısı) 1 Temmuz 2024 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Yeni mevzuat, e-sigara cihazları, aksesuarları ve maddeleri dahil olmak üzere tüm e-sigaraların ithalatını, yurt içinde üretimini, tedarikini, ticari olarak bulundurulmasını ve reklamını düzenlemek için ülke çapında geçerli tek ve tutarlı bir çerçeve sunmaktadır.
3. 1 Ekim 2024'ten itibaren: Avustralyalı eczaneler, 18 yaş ve üzeri hastalara 20 mg/ml veya daha düşük nikotin konsantrasyonuna sahip terapötik e-sigaralar sağlayacak ve eczacılar reçete gerektirmeden klinik uygunluklarını değerlendirecek.
Eyalet ve bölge yasalarına göre, 18 yaşın altındaki hastalar ve/veya nikotin konsantrasyonu 20 mg/ml'yi aşan terapötik e-sigaralar hala bir doktor veya hemşire pratisyeninden reçeteyle alınabilir. Bazı yargı bölgeleri, 18 yaşın altındaki kişilere herhangi bir e-sigara verilmesini yasaklamaktadır.
4. ABD FDA'nın mentol aromalı e-sigaraları onaylamasının ardından, Avustralya hükümeti 24 Haziran 2024'te yetişkinlerin doktor reçetesi olmadan e-sigara satın almasına izin vererek e-sigara yasağını gevşeteceğini duyurdu. Ancak, bunlar yalnızca eczanelerde satılabilir ve bir eczacıyla görüşülmelidir, aromalar tütün, mentol ve nane ile sınırlıdır.
Yeni politikanın hala yerel senatonun onayına ihtiyacı var.
Yeni Zelanda
21 Aralık 2023'ten itibaren Yeni Zelanda, nikotin içeriği sınırlamaları, çıkarılabilir pillerle donatma, çocuk güvenliği özelliklerini karşılama ve yeni etiketler gösterme gibi yeni düzenlemelere uymadığı sürece tek kullanımlık e-sigaraların satışını yasakladı. Mart 2024'ten itibaren bu düzenlemeler tüm e-sigara ürünlerine genişletilecek.
Hollanda
1. Hollanda, Ocak 2024'ten itibaren aromalı e-sigaraları yasakladı ve yalnızca tütün aromalı olanlara izin verdi.
2. Veriler, Hollanda'da her beş gençten birinin (12-25 yaş arası) son bir yılda e-sigara kullandığını gösteriyor.
Belçika
1. 1 Ocak 2024'ten itibaren Belçika, e-sigara sıvılarına mililitre başına 15 avro sentlik yeni bir vergi koydu. Yeni vergi politikasının amacı, özellikle hiç sigara içmemiş olan 15 ila 24 yaş arasındaki gençlerin e-sigarayı denemesini önlemektir.
2. Mart 2024'te Belçika, Avrupa Birliği'nden tek kullanımlık ürünleri yasaklamak için onay aldığını bildirdi. Bakan, tek kullanımlık e-sigaraların 1 Ocak 2025'ten itibaren yasaklanacağını duyurdu.
Kanada
Haziran 2021'de federal hükümet, tütün, mentol ve nane dışındaki aromaların yasaklanmasını önerdi ve bu öneri 2022'nin sonunda yürürlüğe girdi. Kanada'daki altı eyalet veya bölge, tütün dışındaki tüm e-sıvı aromalarının satışını yasaklamak için yasa veya düzenlemeleri halihazırda kabul etti (Yeni İskoçya, Prens Edward Adası, New Brunswick, Kuzeybatı Toprakları, Nunavut ve Quebec).
Japonya
1. Japonya'da e-sigara (buharlama cihazları) satışı 2010 yılında yasaklandı. 2013 yılında Japan Tobacco, ısıtılmış tütün ürünü olan Ploom'u piyasaya süren ilk şirket oldu ancak pazar kabulü elde edemedi. 2014 yılında IQOS, Japonya'nın Nagoya kentinde tanıtıldı ve büyük bir başarı elde ederek Nisan 2016'da ülke çapında tanıtımına yol açtı. Daha sonra British American Tobacco, Glo'yu 2016'nın sonunda Sendai'de test pazarlaması yaptı ve 2017'de ülke çapında tanıtımını yaptı. Japan Tobacco, Ploom Tech'i 2018 yılında piyasaya sürdü ve tanıtımını genişleterek Japonya'nın HNB (Isıt-Yanma) pazarının kademeli olarak refaha kavuşmasını sağladı.
2. Düzenlemeye ilişkin olarak, HNB ürünleri şu anda aşağıdakiler tarafından kontrol edilmektedir:Tütün Ticareti Hukuku. Japonya'da bunları satmak için Maliye Bakanlığı'ndan lisans alınması gerekir. Vaping cihazları, aşağıdakiler uyarınca tıbbi cihazlar olarak düzenlenir:İlaç İşleri Hukukuve kartuşlar uyuşturucu olarak kontrol ediliyor. Şimdiye kadar Japonya'da hiçbir buhar cihazı onaylanmadı.
Güney Kore
1. Mevcut Güney Kore yasalarına göre, sentetik nikotin tütün olarak sınıflandırılmamaktadır. Bu nedenle, sentetik nikotin içeren e-sigaralar tütün mevzuatına tabi değildir ve ambalajlarında sağlık uyarı etiketleri taşımaları gerekmez ve tütün standartlarına göre vergilendirilmezler. Bunları küçük yaştakilere satmak yasal olarak cezalandırılmaz.
2. 2023 yılında Güney Kore'de tütün satışlarının %16,9'u elektronik sigaralardan oluşacaktı.
Rusya
Rusya, 1 Mart 2024 tarihinden itibaren aromalı elektronik sigara ürünlerinin satışını yasakladı.
Yasaklı tatlar listesi şöyle:
* Bal ve stevia gibi tatlandırıcılar
* Meyve aromaları
* Çeşitli baharatlar ve türevleri (örneğin vanilya, baharatlar, zencefil, tarçın)
* Kafein, guarana, taurin, C ve E vitaminleri gibi diğer maddeler.
Fransa
Araştırmalar, "Fransa'da 17- yaşındakiler arasında günlük e-sigara kullanım oranının 2017 ile 2022 arasında iki katına çıkarak %6,2'ye ulaştığını" gösteriyor. 2023 yılında, "13 ila 16 yaş arasındaki Fransız gençlerin %15'i tek kullanımlık e-sigaralar kullandı ve genç kullanıcıların %47'si nikotin kullanımına tek kullanımlık e-sigara ürünleriyle başladı."
Dünya çapında 30'dan fazla ülke e-sigaraların tüketici ürünleri olarak satışını kısıtlıyor. E-sigaraların satılmasına izin verilen ülkelerden yedisi tütün dışındaki aromalı e-sigaralara ulusal yasaklar uyguladı (Finlandiya, Macaristan, Hollanda, Ukrayna, Litvanya, Çin ve Letonya). Üç ülke tütün ve mentol dışındaki aromaları yasakladı (Danimarka, Estonya ve Slovenya). Ayrıca iki ülke (Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri) ulusal altı (eyalet düzeyinde) kısıtlamalar uyguladı.
Soruşturma göndermek